Seminarziel
Medizinproduktegesetz (MPG) und Betreiberverordnung (MPBetreibV) haben die MedGV vollständig abgelöst. Wesentliche Auswirkungen ergeben sich für Anwender und Betreiber, für Beschaffung und Betrieb von Medizinprodukten einschließlich von In-vitro-Diagnostika und Laborgeräten. 2009 erfolgten wesentliche Änderungen medizinprodukterechtlicher Vorschriften, die seit 21. März 2010 anzuwenden sind. Ziel des Seminars ist es, einen Überblick über den Inhalt der gesetzlichen Forderungen und Hinweise zur Umsetzung für die klinische Praxis und Verwaltung zu geben.
Seminarinhalt Tagesseminar Hamburg - 22.09.2010
Termin und Ort in Hamburg
Mittwoch, 22. 09. 2010, 9.00 - 17.00 Uhr;
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf,
Hörsaal der Frauenklinik, Gebäude W 30,
Martinistrasse 52, 20246 Hamburg
Seminarinhalt Tagesseminare in Hamburg
Begrüßung: Prof. Dr. med. Alwin E. Goetz
Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie des UKE
1. Vortrag: Medizinproduktegesetz (MPG)
MPG-Struktur und Gliederung, Definitionen und Beispiele, Dienstanweisung MPG, "Zulassungsverfahren", Eigenherstellung, Aufbereitung, Bedeutung der CE-Kennzeichnung
2.
Vortrag: MP-Betreiberverordnung I
Gliederung MPBetreibV, MP der Anlagen 1 und 2, Anwendungsverbot bei Mängeln, Anwendungsregeln und Unfallverhütungsvorschriften
3.
Vortrag: MP-Betreiberverordnung II
Einweisungsvorschriften, Inbetriebnahme von MP, Betrieb von MP, Verhalten bei Zwischenfällen
4. Vortrag: Umsetzung von MPG und MPBetreibV in der Klinik - aus ärztlicher Sicht
Patientensicherheit - Organisation - Dokumentation
5. Vortrag: Umsetzung von MPG und MPBetreibV in der Klinik - aus medizintechnischer Sicht
Beschaffung von MP, Bestandsverzeichnis, Instandhaltung einschließlich STK und MTK, RiLiBÄK Labor, Einweisungskonzept, Risikomanagement
6. Vortrag: MPG konforme Einweisungskonzepte in der Anästhesie und Intensivmedizin
Referenten Tagesseminar Hamburg
FH Gießen-Friedberg, Sachverständiger zur Überprüfung medizinisch-technischer Geräte
Kai Bremer
Klinik Medizintechnik Eppendorf
Prof. Dr. Horst Frankenberger
Forum für Medizintechnik e.V., Lübeck
Dr. Jens Kubitz
Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie UKE Hamburg
Dr.-Ing. Anton Obermayer
Universität Erlangen-Nürnberg,
Sachverständiger für Geräte der Elektromedizin
Dipl.-Ing. Maic Regner
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Dr. Richard Spitz
Klinikum der Universität München, Klinik für Anästhesiologie
Adressaten
Ärztinnen
und Ärzte, die im beruflichen Alltag intensiv mit Medizinprodukten
befasst sind, z.B. in der Intensivmedizin, im OP-Bereich, im
Rettungsdienst, in der Labormedizin.
Verantwortliche
und Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Pflegedienst,
in der Apotheke, in der Verwaltung und im Einkauf, Mitarbeiter der
Medizintechnik, Medizinprodukteberater von Herstellern und Händlern.
Seminargebühr
Für eine Person €225,-;
für 2 - 4 Personen aus einer Einrichtung €185,-;
für 5 und mehr Personen aus einer Einrichtung €160,-
– jeweils nur gültig bei gleichzeitiger Anmeldung aller Personen –
inkl. Schulungsunterlagen, MPG & Co - eine Vorschriftensammlung zum
Medizinprodukterecht mit Fachwörterbuch, Getränke und Mittagessen.
Nur Bezug der Schulungs-Unterlagen inkl. MPG & Co: €120,-.