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Seminarziel Medizinproduktegesetz (MPG) und Betreiberverordnung (MPBetreibV) haben die MedGV vollständig abgelöst. Wesentliche Auswirkungen ergeben sich für Anwender und Betreiber, für Beschaffung und Betrieb von Medizinprodukten einschließlich von In-vitro-Diagnostika und Laborgeräten. 2009 erfolgten wesentliche Änderungen medizinprodukterechtlicher Vorschriften, die seit 21. März 2010 anzuwenden sind. Ziel des Seminars ist es, einen Überblick über den Inhalt der gesetzlichen Forderungen und Hinweise zur Umsetzung für die klinische Praxis und Verwaltung zu geben. Seminarinhalt Tagesseminar Hamburg - 22.09.2010 Termin und Ort in Hamburg Mittwoch, 22. 09. 2010, 9.00 - 17.00 Uhr; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hörsaal der Frauenklinik, Gebäude W 30, Martinistrasse 52, 20246 Hamburg |
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Seminarinhalt Tagesseminare in Hamburg Begrüßung: Prof. Dr. med. Alwin E. Goetz Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie des UKE 1. Vortrag: Medizinproduktegesetz (MPG)
MPG-Struktur und Gliederung, Definitionen und Beispiele, Dienstanweisung MPG, "Zulassungsverfahren", Eigenherstellung, Aufbereitung, Bedeutung der CE-Kennzeichnung
2.
Vortrag: MP-Betreiberverordnung I
Gliederung MPBetreibV, MP der Anlagen 1 und 2, Anwendungsverbot bei Mängeln, Anwendungsregeln und Unfallverhütungsvorschriften
3.
Vortrag: MP-Betreiberverordnung II
Einweisungsvorschriften, Inbetriebnahme von MP, Betrieb von MP, Verhalten bei Zwischenfällen
4. Vortrag: Umsetzung von MPG und MPBetreibV in der Klinik - aus ärztlicher Sicht
Patientensicherheit - Organisation - Dokumentation
5. Vortrag: Umsetzung von MPG und MPBetreibV in der Klinik - aus medizintechnischer Sicht
Beschaffung von MP, Bestandsverzeichnis, Instandhaltung einschließlich STK und MTK, RiLiBÄK Labor, Einweisungskonzept, Risikomanagement
6. Vortrag: MPG konforme Einweisungskonzepte in der Anästhesie und Intensivmedizin
Referenten Tagesseminar Hamburg FH Gießen-Friedberg, Sachverständiger zur Überprüfung medizinisch-technischer Geräte Kai Bremer Klinik Medizintechnik Eppendorf Prof. Dr. Horst Frankenberger Forum für Medizintechnik e.V., Lübeck Dr. Jens Kubitz Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie UKE Hamburg Dr.-Ing. Anton Obermayer Universität Erlangen-Nürnberg, Sachverständiger für Geräte der Elektromedizin Dipl.-Ing. Maic Regner Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Dr. Richard Spitz Klinikum der Universität München, Klinik für Anästhesiologie |
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Adressaten
Ärztinnen
und Ärzte, die im beruflichen Alltag intensiv mit Medizinprodukten
befasst sind, z.B. in der Intensivmedizin, im OP-Bereich, im
Rettungsdienst, in der Labormedizin. Verantwortliche
und Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Pflegedienst, |
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Seminargebühr Für eine Person €225,-; |
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