München Großhadern - Inhalt und Umsetzung des MPDG und der Betreiberverordnung
Termin: 10. August 2022
Ort: München-Großhadern, Hörsaaltrakt, 1. OG, Hörsaal 6
Seminarziel
Für das Betreiben, Anwenden, Errichten und Instandhalten von Medizinprodukten sind die regulatorischen Vorschriften von Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (MPAMIV) (ehemals Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)) für Anwender und Betreiber verpflichtend. Ziel des Seminars ist es, einen Überblick über die Forderungen dieser Richtlinien zu vermitteln und Fragen zu beantworten.
Hinweise zur Umsetzung für die klinische Praxis werden aus ärztlicher, pflegerischer und medizintechnischer Sicht gegeben. Einen Schwerpunkt bildet das Thema „Einweisung”.